岗位职责:
1.指导编制年度质量工作计划指标,并进行合理分解与安排至月计划中;贯彻执行质量方针并督促质量目标的完成。
2.贯彻公司执行国家药品、医疗器械相关法律、法规和政策。
3.负责药品、医疗器械全面质量管理工作。
4.负责指导、主持质量管理体系内审工作,并审核内审报告,协助领导建立、实施和保障企业质量管理体系持续有效运行。
5.负责协助领导组织进行年度质量风险评审,制定质量风险管控措施,保证质量管理体系有效运转。
6.负责指导、督促质量管理文件的执行,组织起草、修订质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件,审核起草或修订的质量管理文件。
7.负责审批年度质量培训,督促抓好质量教育培训,促进关键岗位人员的质量意识提高。
8.负责验证工作的监督、指导、协调及审批验证方案、报告。
9.负责对首营供应商、首营品种、首营客户进行审批。
10.负责计算机系统操作权限的审批。
11.承办上级公司及公司领导交办的其他工作。
任职条件:
1.本科及以上学历,药学或者医学、生物、化学等相关专业优先。
2.3-5年以上工作经验,熟悉岗位相关政策和法律法规、熟悉药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
3.熟悉国家有关药品管理的法律法规。懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
4.执业药师证、党员优先。