职位描述
工作职责:
职责一:战略规划与工艺开发。
任务/行为要求1:制定蛋白纯化工艺开发的长期技术路线,推动创新技术应用(如层析、过滤、超滤等)。
任务/行为要求2:主导从实验室到中试及商业化生产的工艺放大和技术转移,确保工艺稳定性和可重复性。
职责二:工艺优化与验证。
任务/行为要求1:优化现有纯化工艺,提高目标蛋白的收率、纯度及活性,降低生产成本。
任务/行为要求2:优化现有纯化工艺,提高目标蛋白的收率、纯度及活性,降低生产成本。
职责三:技术研究与行业洞察。
任务/行为要求1:跟踪蛋白纯化领域技术进展(如连续流层析、新型填料开发),评估并引入新技术。
任务/行为要求2:协助统筹公司阶段性经营结果的分析工作。
职责四:成本与资源管理。
任务/行为要求1:制定预算,优化设备和耗材使用效率,降低工艺开发及生产成本。
职责五:合规与质量管理。
任务/行为要求1:确保所有工艺开发及生产活动符合法规要求。
任务/行为要求2:确保所有工艺开发及生产活动符合GMP、ICH、FDA等法规要求。
职责六:团队管理与协作。
任务/行为要求1:领导蛋白纯化技术团队,制定团队目标并推动执行。
任务/行为要求2:跨部门协作,与上游发酵、分析检测、质量保证(QA)、生产部门紧密配合,确保工艺无缝衔接。
二、任职要求
1、学历及专业要求:博士学历(生物化学、生物工程、分子生物学、化学工程等相关专业),硕士需具备10年以上相关经验。
2、岗位经验要求:8年以上蛋白纯化工艺开发经验(生物药、重组蛋白、抗体等领域),3年以上团队管理经验。具有蛋白中试或商业化生产放大至吨级以上量级纯化经验者(酶的纯化工艺放大经验优先考虑),熟练使用数据分析工具(UNICORN、JMP、Design-Expert等)。
3、项目经验要求:精通蛋白纯化技术(如AKTA系统操作、层析柱设计、膜过滤等)。
4、能力/素质要求:具有优秀的领导力、沟通能力、跨部门协作能力、决策能力和团队管理能力,能够快速解决复杂技术问题,具备创新思维和风险管控意识,工作严谨、细致,有较强的事务推动能力和意识,工作积极主动,为人正直。