职位描述
岗位职责:
1、根据公司的发展规划以及生产计划,制定本部门工作计划,审计质量控制部员工、设备、场所、技术等资源条件;
2、根据本部门岗位职能,制定下属员工岗位职责,监督、检查下属员工工作,处理工作中发生的紧急情况等;
3、负责对本部门计量器具、检验仪器的日常校准工作;
4、组织对原辅料、中间体、成品检测,环境监测及稳定性研究;
5、组织本部门GMP检查,并参与公司GMP自查;
6、负责了解、跟踪与本部门相关政策法规、行业动态,并作出相应对的对策;
任职要求:
1、英语6级以上,能熟练和欧盟、印尼等国家客户沟通;
2、有相应岗位工作经验优先;
3、3年以上管理工作经验,经过CGMP培训并有相关的工作经验;
4、熟悉SFDA、FDA、欧盟对质量控制部的相关政策法规要求;