职位描述
任职资格
1. 性别及年龄:性别不限,30周岁以上
2. 学历及专业:大学本科学历,医疗器械中级工程师证书优先考虑
3. 工作经验/本岗位经验:5年以上CNAS实验室管理经验; 3年以上带人经验;有CNAS独立认证经验,熟悉检测方法的开发。
4. 知识和经验:熟悉无菌和植入性医疗器械产品的实验室相关要求,具备主导洁净室相关验证经验,参加过ISO17025培训者优先考虑,具备内审员证优先考虑
5. 岗前培训内容:参考培训矩阵表
6. 其他:具备管理才能、具备较强的计划、组织、控制和判断能力
岗位职责
1. 建立实验室管理体系,并查核体系要求的执行情况;使其符合ISO13485