1、协助车间负责人的工作，负责无菌准备岗位、B级岗位人员、生产、质量、安全、设备等管理工作； 2、按生产计划及时、合理组织生产，按时完成生产任务； 3、遵守GMP及相关法规，严格按生产工艺规程、SOP组织生产； 4、负责车间相关GMP文件的起草、修订及其审核，制订及编写生产用工艺规程、 原始记录、SOP及用于记录的各种表格交有关部门审核，并确保文件的执行； 5、确保生产过程的质量，配合质量管理部门的质量监督管理工作。负责生产中偏差 的处理，出现质量问题及重大的设备、技术等问题要及时上报生产部及主管领导； 6、负责车间内的验证组织、计划工作，积极配合验证组进行验证及再验证工作； 7、负责组织车间的GMP自查检查及参加公司的GMP检查工作； 8、根据企业对设备管理之要求，切实抓好设备维护保养工作，定期组织检查、保 养 ； 9、负责组织本车间有关人员研究解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题，确保 生产质量，提高产品收率； 10、负责检查车间工艺纪律执行情况，合理调配车间无菌岗位人员及各种资源，持 续提高生产效率，降低生产成本； 11、负责对本车间无菌岗位人员的培训和考核； 12、负责本车间的安全管理，认真贯彻执行公司的安全生产管理制度，保障车间生产安全。 任职要求： 1、制药、化工相关专业毕业；。 2、从事原料药生产工作2年以上，熟悉精制工艺相关设备安装、验证等工作，有无菌生产经验可优先考虑； 3、具有良好的沟通协调管理能力，责任心强。