一、岗位职责:
1.项目管理和协调:负责微波消融项目的整体规划和管理,包括项目进度、预算和资源的协调。确保项目按时完成并达到预期效果
2.技术指导和支持:参与项目的方案制定和评估,确保技术方案的可行性和高效性。指导团队进行微波消融设备的设计、开发和优化,确保设备性能和可靠性。
3.团队管理和沟通:与客户和团队成员保持良好的合作关系,及时沟通并解决问题。确保团队成员明确任务目标,协调资源,推动项目顺利进行。
4.质量控制和验证:参与微波消融设备的测试和验证工作,确保产品符合质量标准。对产品原型和样机测试过程进行跟踪与记录并反馈问题。
4.文档编写和维护:参与完成项目设计文档的编写与维护,确保所有技术文档的准确性和完整性。
5.市场对接和产品优化:对接市场和销售端,结合产品布局完善产品设计,满足临床端的需求。负责合作商对接,考核评价,样机设计和生产,设计验证方案,满足质量要求。
6.法规遵循和注册:负责消融产品技术研发的DHF文件工作,完成产品注册。了解并遵循医疗器械注册体系,确保产品符合相关法规要求。
二、任职要求
1.硕士及以上学历,医学物理学等相关专业背景。
2.要求5年以上相关产品研发经验,熟悉技术文档的编制,有较强的动手能力。
3.熟悉医疗器械相关标准和法律法规知识,确保产品设计符合相关法规要求。
4.具备分析、逻辑思维能力,能够满足验证过程中各种异常问题的解决及改进需求。