职位描述
岗位职责:
1. 负责/协助LIMS、计算机化系统的维护及管理工作,包括系统日常维护、异常处理、变更、退役等;
2. 协助开展计算机化系统的验证相关工作,协助撰写规格说明文档,参与验证执行等;
3. 积极学习,探索行业标准及GLP等法规要求,积极参与部门及公司组织的讨论、培训;
4. 完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1. 本科以上学历,计算机,生物医药等相关专业;
2. 具有医药企业LIMS和GLP或GMP实验室工作经验;
3. 了解FDA、OECD、NMPA等GxP相关法规知识;
4. 对新知识具有较强的学习及探索欲望;
5. 学习理解能力强,做事仔细,认真负责;
6. 优良的英语阅读理解和应用水平(CET-4以上)。