职位描述
岗位职责：
1、研究和解读国内外医疗器械法规和标准，确保公司产品符合法规要求。
2、编写和提交医疗器械注册申请文件，与监管机构进行沟通协调。
3、制定和维护公司的质量管理体系，确保其符合法规要求。
4、对新产品开发过程提供法规支持，确保设计和生产符合法规要求。
5、跟踪法规变化，及时更新内部流程和文档，确保持续合规。
任职要求：
1、本科以上学历，生物医学工程、药学、法律等相关专业，三年以上医疗器械法规注册工作经验。
2、熟悉医疗器械相关的法规和标准，能够独立完成法规搜集和解读工作。
3、具备较强的责任心，具备良好的沟通能力和团队合作精神。