岗位职责：
1.产品设计与研发：
1.根据临床需求和法规要求，完成产品的技术可行性分析、产品风险分析、市场调研等工作。
2.负责产品机械结构设计，包括方案拟定、结构仿真分析、详细结构设计、出图和BOM搭建，以及相关工装夹具的设计。
3.负责产品中关键器件的选型，并与外协合作商进行相关技术沟通。
4.负责新产品设计开发验证相关工作，包括设计验证的测试工作以及报告的编写。
5.对设计更改、设计优化提供支持，确保设计开发活动依据设计开发计划和相应的法律法规进行。
2.项目管理：
1.参与产品技术要求的制定，与团队配合开发公司新产品，协助完成整体结构设计。
2.负责项目的计划制定，推进项目开发进度，确保项目按时按质完成。
3.技术支持与沟通：
1.对其它部门提供研发相关技术支持，如不合格/不合格品分析，定义检验方法，产品投诉分析及产品注册等。
2.熟练掌握检测设备的工作原理、操作流程以及日常清洁维护。
3.具备良好的沟通能力和职业素养，能够独立承担项目任务，并与团队成员、供应商和客户进行有效沟通。
4.持续改进与创新：
1.负责产品的试产跟进，分析现场设备、工装的合理性，并对产品技术状态负责。
2.不断开发或寻找新的制造/加工工艺、新材料，以提高产品的质量和生产效率，降低成本，持续改进产品性能。
3.收集调研新产品、新技术方面的资料和信息，为公司的创新和发展提供支持。
5.法规遵循与认证：
1.了解医疗器械行业的法规和标准，具备相关认证知识，如ISO 13485、FDA、CE NMPA等。
2.确保产品设计、开发和生产符合相关法规和标准的要求，协助团队完成相关认证工作。

任职要求：
一.技术技能要求
1.设计软件使用：熟练使用CAD、SolidWorks等三维建模软件，以及ANSYS等有限元分析软件，能够构建复杂曲面，进行产品设计和仿真分析。
2.材料与工艺知识：熟悉塑胶材料、五金加工、钣金成型、模具及表面处理（涂装与镀金等）等工艺，了解医疗器械对结构及材料的要求。
3.结构开发经验：具备独立结构开发项目经验，有新产品结构设计与产品升级结构改善方面的工作经验优先考虑。
二、问题解决与创新能力
1.问题解决能力：具备良好的问题分析和解决能力，能够在面临挑战和困难时迅速做出应对，确保医疗设备的正常运行。
2.创新能力：具备创新能力，能够提出新颖的设计和解决方案，不断改进医疗设备性能和功能。
三、沟通与协作能力
1.沟通能力：善于沟通，能够与其他团队成员（如医生、护士、制造商等）进行有效沟通，确保医疗设备的设计和开发能够满足医疗保健的需求。
2.团队协作能力：具备良好的团队合作精神，能够与团队成员共同协作，完成项目任务。
四、行业知识与法规遵循
1.行业知识：了解医疗器械行业的法规和标准，具备医疗器械相关认证（如FDA、CE NMPA等）的知识和经验。
2.法规遵循：确保产品设计、开发和生产符合相关法规和标准的要求，协助团队完成相关认证工作。