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物制剂总监 面议
南京江宁区 应届毕业生 不限
职位描述
任职要求: 1、药物制剂或相关专业毕业,硕士及以上学历; 2、八年以上相关行业领域工作经验,3年以上团队管理经验,完整主导过3个以上制剂项目从研发到申报生产全流程; 3、精通口服固体制剂、注射剂等主流剂型的处方设计、工艺开发及工业化放大;熟练操作制剂常用设备(如混合机、制粒机、压片机、包衣机、冻干机等);深度掌握 QbD(质量源于设计)、DOE(实验设计)等方法论,跟踪前沿技术(如脂质体、微球、透皮给药系统);具备新技术调研与项目可行性评估能力; 4、熟悉 NMPA、FDA、EMA 等国内外法规及指导原则;可独立审核 CTD 格式申报资料(制剂部分),确保数据完整性与合规性; 5、具备战略思维,能制定团队技术发展目标并拆解执行路径;擅长人才培养,有成功搭建技术团队、激励成员突破技术瓶颈的案例;优秀的跨部门协作能力,能协调资源推动复杂项目落地; 6、高度的责任心与风险管控意识,能在压力下统筹多项目并行;出色的技术文档撰写与汇报能力,可清晰呈现研发逻辑与数据结论;具备开放视野,主动分享行业洞见,推动组织技术氛围建设。 工作职责: 1、 负责药物制剂研究相关工作,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责; 2、 负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等; 3、 审核实验方案、实验报告、原始记录、生产文件和CTD格式申报资料等,配合完成注册申报和现场核查工作; 4、 负责制剂研发团队管理,包括跨部门合作和协调,人才梯队建设和绩效考核等,定期进行团队培训,建立平台人员培训计划和职业发展计划; 5、 负责平台日常事务管理,包括实验室现场管理、设备设施的管理、实验室安全管理、物料管理等; 6、 把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,协助制定药物制剂研发策略;根据公司需求建设相应制剂技术平台; 7、 公司安排的其它事项。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:南京江宁区南京江宁区天元大厦
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