职位描述
岗位职责：
1.负责起草研发研发类管理规程，并监督执行；审核研发SOP和记录，包括但不限于批生产记录、工艺验证方案及报告、检验原始记录等，并监督执行；审核申报中需要提交或需要现场核查的相关原始记录。
2.负责研发体系的管理，包括研发记录的打印、发放及归档，定期抽查记录及台账等研发过程文件的及时性、真实性、完整性、合规性，及时反馈并监督改正。
3. 负责审核分析方法验证/转移方案审核，审核研发转商业批初版工艺规程。
4. 负责研发偏差编号的分发，参与研发偏差的调查，监督相关CAPA的执行，负责研发偏差的文件归档。
5. 负责研发阶段档案管理（包括纸质及电子版）。
6. 负责产品档案中立项开始至上市前资料整理、保存、归档。
7. 负责收集、审核研发阶段最终申报物料的供应商资质。
任职要求：
1.药学等相关专业本科以上学历；
2.一年以上研发或质量管理相关工作经验，有研发QA工作经验者优先考虑；
3.具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；
4.熟练运用office办公软件。