职位描述
岗位职责：
1.参与新建GMP生产车间的设备调试验证，包括DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ等。参与起草相关生产相关SOP、批记录和工艺规程等文件。
2.按照生产计划和GMP要求，参与中试放大和GMP生产。
3.参与生产偏差调查、变更管理、CAPA（纠正和预防措施）实施，工艺验证和清洁验证活动，并配合完成内部审计和监管检查。
4.参与生产设备日常清洁、维护和维修，协助完成生产车间物料和耗材管理。
5.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.制药工程、药学、药物制剂、生物技术、化学工程等相关专业，本科及以上学历。
2.具有2年以上GMP生产经验。有生物药物原液和制剂生产经验者优先。
3.熟悉生物药物生产过程，熟悉生物药生产设备的使用（包括发酵罐、碟式离心机、均质机、低压层析、反相层析、冻干机、西林瓶灌装线、轧盖机等）。
4.能独立解决生产中出现的问题，具备处理突发情况的能力。
5.良好的团队合作精神、沟通能力和组织协调能力，工作踏实，善于学习。
6.工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。