职位描述
任职条件：本科及以上学历，医药学或相关专业，2年以上确认与验证工作经验。
岗位职责：
1、负责收集、编制验证主计划，并组织各部门实施
2、负责确认与验证管理，组织协助相关部门验证方案的起草、修订，并根据验证结果起草验证报告
3、负责与现场QA及验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施
4、负责确认及验证档案管理，建立验证台帐，及时完善验证档案，便于审计追踪
5、负责分析验证中的偏差原因，协助制定纠正预防措施（CAPA），并跟踪整改效果
6、参与生产厂房、设施设备的改造、扩建、布局等方案的审查，确保符合GMP的要求
7、完成上级领导交办的其它工作