职位描述
岗位职责
1、在研发项目转移到生产车间的过程中了解并掌握所有工艺要点。
2、对新工艺要求的人员操作，设备改造需求等提出专业意见。
3、每个项目定期汇报项目交接进度，最终形成项目交接汇总报告。
4、完成项目交接过程中的偏差与变更处理。
5、配合完成各项验证工作，含设备验证，工艺验证，清洁验证等。
6、完成或配合完成新产品工艺规程及批记录的起草，明确关键工艺控制点。
7、辅助车间主任进行车间管理，文件管理等工作。
任职要求
1、本科及以上药学相关专业优先，较好的外语读写水平；
2、熟悉药物制剂的注意要点，了解口服固体制剂、注射剂、软胶囊外用等剂型工艺特点，了解 GMP 管理体系。
3、有一定的组织管理能力、文件撰写能力，有良好的语言沟通能力