职位描述
职位描述
1、负责安排和指导QC人员保质保量原料、辅料、中间体、成品、包材、留样等检验工作;
2、组织本部门人员对检验所得的数据汇总、分析,进行审核;
3、负责对滴定液、检定用的标准品、对照品、试剂、试液的管理;
4、组织实验室危险品、***的管理;
5、负责实验室设施、设备、仪器的使用管理、校验和维护保养工作;
6、负责组织对质量事故造成的原因进行OOS调查、分析、处理和上报工作;
7、协助QC经理完成本部门的各项工作;
8、熟悉仪器的使用性能,使用方法,比对和偏差分析等,发生偏差时,组织分析,进行OOS调查、处理和上报工作;
9、组织本部门的质量档案的整理归档工作;
任职要求:
1、专业:药学或药学相关专业,制药行业3年以上QC工作经验,其中1年以上QC主管经验;
2、熟悉GMP认证及药事法规,具有扎实的实验室实践管理经验。