职位描述
岗位职责:
1. 负责起草大部分临床试验的外部数据传输协议(DTA);
2. 根据签署的DTA,测试外部数据的格式与传输过程;如有问题,在带教的帮助下向第三方供应商反馈,并确保最终测试通过;
3. 接收外部数据和检查外部数据结构、格式与内容等,在带教的帮助下能够与第三方供应商沟通发现的问题;
4. 能够审核EDC中关于外部数据表的内容;
5. 能够对外部数据进行"盲态(masking/suppression)" 处理;
6. 参加项目例会,在带教指导下为外部数据外部数据管理方面的问题提供解决方案;
7. 负责外部数据与EDC数据一致性检查工作,在带教的帮助下能够与第三方供应商以及研究中心沟通差异问题,直至数据一致。
任职资格:
1. 教育背景:医学、药学、公共卫生流行病学及其他生命/物科学相关专业,本科以上学历
2. 相关经验:不限
3. 语言要求:CET4 级,听说读写无障碍
4. 能力要求:
· 良好的逻辑思维和沟通表达能力
· 良好的主动学习能力
· 良好的任务管理和时间管理能力
· 具备高强度工作环境下的抗压能力
· 熟悉 GCP、数据管理及相关法规和要求
· 良好的团队凝聚力和执行力
· 有医院或临床诊断实验室工作经验者优先
5. 其他技能:熟练应用常规办公软件