职位描述
岗位职责：
1、负责工艺文件编制及培训与考核：
①参与工艺管理制度、操作规程的编写与修订，管理受控文件和记录。
②负责批生产记录的整理、检查、归档，以及内外部工艺、设备、技术培训与内部转训考核。
③对操作员工进行生产工艺、管理制度、操作规程及微生物知识的培训考核，并监督日常行为规范。
2、负责工艺过程管理：
①根据生产计划填写下达批生产指令单。
②统计分析技术经济指标，提供生产趋势的比较和判断依据。
③监督检查工艺控制点，确保生产严格按照工艺要求实施。
3、负责生产过程统计与验证：
①采用统计学方法监控产品性能，预防性能偏离。
②检测过程控制指标，确保产品生产处于受控状态。
4、负责技术分析与改进措施：
①组织技术分析，关注质量、效率、成本等指标波动原因。
②实施纠正和预防措施，提升技术指标表现。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、生物、化学等相关专业；
2、三年以上医疗器械企业质量、生产管理经验，有有源器械管理经验者优先；
3、具有极强的质量意识，良好的沟通协调能力，责任心强、良好的敬业精神。