职位描述
岗位职责:
1.设备技术支持与优化:负责固体制剂车间设备的管理、维护和确认工作,编制预防性维修计划,组织设备确认及再确认,关键设备年度回顾,设备润滑清洁,协助设备选型验收,公用系统设备和QC仪器的维修协助,电气系统维护改造,厂房设施日常巡检维护等,满足药品生产对设备的高质量要求。
2.项目参与与执行:参与制药生产设备的新建、改建及扩建项目,从技术角度协助项目规划、设计与实施,结合既定的产品生产工艺进行设备运行匹配。协同各相关方确保项目顺利推进,使新设备或改造后的设备符合制药生产工艺需求和相关法规标准,保障项目成果有效融入生产运营。
3.合规保障与风险防控:依据 GMP、环保及安全法规,建立并执行生产设备的监测、验证和维护程序。及时发现并解决设备运行中的合规性问题,有效防控潜在风险,确保设备始终处于合规状态,为药品生产提供可靠保障。
4.文档管理与培训:整理和保存设备的各类技术资料,编写设备操作培训教材,对生产部门相关人员进行设备操作和基础知识培训,提高其操作技能和安全意识。
5.执行领导安排的其他与岗位相关的工作任务
任职条件及综合素质:
学历要求:大专及以上。
专业要求:机械工程、制药工程、自动化等相关专业。
技能:
1.熟练使用各类设备检测仪器仪表,如万用表等。
2.能够熟练阅读和绘制设备相关图纸(如机械装配图、电气原理图等)。
3.掌握一种及以上工程计算软件(如 CAD 等),用于设备设计和分析。具有助理工程师及以上职称、相关专业技能证书(如电工证等);
能力要求:
1.具备较强的问题解决能力,能够迅速分析和解决设备运行中的复杂技术问题。
2.有良好的沟通协调能力,与内部各部门和外部供应商保持良好的合作关系。
3.具有一定的创新能力,能够提出新颖的技术改进方案和节能措施。
4.具备较强的学习能力,及时掌握设备领域的新技术、新法规。
经验:
具有 3 年以上设备运行维护或相关项目实施经验,有药企设备工作经验者优先。
其他:
1、身体健康,无传染性疾病或开放性创伤,以符合原料药生产的卫生要求。
2、责任心强,能够吃苦耐劳,适应倒班。
3、严格遵守公司管理制度,服从工作安排,确保在职期间工作技能达到公司及部门的要求标准,考核达标。
加入我们,您将获得:
1.完善的岗前、岗中培训,助力您快速融入团队;
2.高效务实、友善和谐的团队氛围;
3.明确的晋升通道及薪资标准,较完善的薪酬福利体系:包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、年终奖、餐食补贴、租房补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等;
4.舒适的办公环境,较好的行业发展前景。
工作时间:8:30-5:30 (夏令时),8:30-5:00 (冬令时),月休6天