职位描述
岗位职责:
1.负责原材料、半成品、成品的微生物检验;
2.负责洁净区环境检测(尘埃粒子、沉降菌、浮游菌。表面微生物等;
3.负责工艺用水全性能检测及工艺用气全性能检测;
4.参与空调系统、工艺用水及工艺用气的相关验证;
5.产品的生化性能测试(初始污染菌、无菌、细菌内毒素等检测);
6.根据检验情况,及时准确的输出上述检测相关记录,并按时对检测数进行统计及归档;
7.按照实验室管理制度及SOP要求按时维护使用仪器设备,负责本岗相关区域6S;
8.负责留样室的日常管理。
任职资格:
1.大专及以上学历,1年以上无菌医疗器械行业质量检验经验;
2.熟悉《YY0033无菌医疗器具生产管理规范》及GDP,接受过相关培训;
3.能熟练操作检测仪器:如普相仪等;
4.能熟练使用办公软件:如EXCEL、WORD。