职位描述
工作职责:
1、参与变更管理、偏差管理、文件管理、验证管理、记录管理等工作，并确保以上管理程序的正常运行。
2、参与生产相关的偏差、变更、CAPA及风险评估的审核工作。
3、组织开展的偏差管理、变更管理、文件与记录等的培训工作，包括年度培训计划的组织实施。
4、协助质量保证部完成市场投诉等外部问题的调查、处理工作。
5、负责编制完善产品的工艺文件，对各类技术资料、生产数据进行归档，分品种进行不断总结，形成知识管理。
6、负责供应商管理、委托受托、外部审计等相关工作
任职资格:
1、药学、中药学、化学、生物学相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2、药品生产、质量管理三年以上工作经验。