职位描述
工作职责:
1、负责制剂灌装线自动化工艺设备运维管理。
2、负责自动化工艺设备相关问题解决或系统优化,以降低设备故障对生产交付的影响。
3、及时响应并处理自动化工艺设备故障,以保障设备稳定运行的连续性。
4、支持新生产线设备自动化项目的规划、设计、安装及调试,协调供应商、用户部门完成自动化系统/设备验证。
5、支持自动化工艺设备质量运营相关活动,比如CSV、偏差调查、CAPA、变更、合规性自检等,以确保自动化相关工作符合质量、工程相关标准和法规要求。
6、指导或协助设备工程师进行自动化工艺设备、实验室仪器的维护、维修、技改工作,培训各用户部门设备操作人员,以确保其熟知设备自动化方面的故障处理方法,确保各部门生产、检测分析等活动有序进行。
7、支持设备自动化的技改项目,持续改善设备运行状况和效率,推进成本节约。
8、定期排查自动化工艺设备的变更情况,如涉及程序变动或设备新增,及时执行备份。
9、定期对自动化工艺设备的备份程序进行恢复测试,确保备份程序的可用性。
10、完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科(含)以上学历,电气、机电、自动化、计算机科学、制药工程或相关专业。
2、熟悉GMP管理要求。设备生产厂家可适当放低要求(东富龙、楚天等企业)
3、具备5年以上药厂制剂灌装线自动化工艺设备运维管理相关经验。
4、快速、准确地诊断自动化设备(涉及PLC、HMI、伺服系统、传感器、气动元件、传动系统等)的电气、控制程序故障。
5、熟练掌握主流PLC(西门子、罗克韦尔/AB、三菱等)的硬件配置、编程(梯形图、STL等)、调试及故障诊断;熟悉HMI/SCADA系统。
6、良好的团队合作能力,良好的沟通能力,良好的问题解决能力,能够独立跨部门沟通协调。
7、具备较强的分析能力、逻辑思维能力和管理协调能力,具备较强的责任心。