职位描述
质量体系工程师岗位职责:
1、负责审计的接待及内部审计;
2、负责偏差/变更/CAPA以及验证等流程记录的审核归档管理;
3、负责化妆品生产质量相关法律法规的解读及分享培训;
4、负责根据法规要求建立各类生产质量管理流程,以及体系流程的持续优化;
5、负责审计缺陷整改进度的跟进及汇总;
6、负责部门负责人安排的其他文职及工作。
任职资格:
1、全日制统招公办本科及以上学历,化妆品、生物医药、药学、公共卫生等专业,熟悉药品或化妆品生产质量管理规范及质量管理相关法律法规要求;
2、5年以上质量体系管理、外部审计接待经验;
3、了解IS09001质量管理体系标准理念;
4、对风险管理、变更管理、验证管理理念有所了解;
5、熟悉office等办公软件的应用;
6、有质量意识,有责任心,工作细心,有团队精神,能承受一定的工作压力;
7、有良好逻辑思维能力;
体系专员岗位职责:
1、负责试产过程跟进及监督,试产相关标准的收集及建立;
2、负责偏差/变更/CAPA的跟进;
3、负责化妆品生产质量相关法律法规的解读及分享;
4、负责体系流程的持续优化;
5、负责不良反应的监测及相关要求的收集及分享;
6、负责部门负责人安排的其他文职及工作。
任职资格:
1、全日制统招公办本科及以上学历,化妆品、生物医药、药学、公共卫生等专业,了解化妆品生产质量管理规范及质量管理相关法律法规要求,有1年以上化妆品行业经验优先,接受优秀应届生;
2、熟悉office等办公软件的应用;
3、有质量意识,有责任心,工作细心,有团队精神,能承受一定的工作压力;
4、有良好逻辑思维能力;
5、有质量体系管理经验,验证管理经验者优先;
6、薪资范围:5-7k