职位描述
工作内容:
1、负责设备FAT、安装、调试,指导需求部门编写URS文件、指导设备员FAT验收;
2、实施设备全寿命周期管理,推进点检预维定修制-TPM-OEE管理体系建设;
3、计划并对验收安装调试的问题进行与供应商沟通改进方案;
4、组织并实施新建/改建/技术改造项目的整体实施工作。
任职资格:
1、制药、化工机械或机电一体化相关专业专科以上学历
2、 5年以上制药企业相关工作经验,3年以上生产管理或工程设备全面管理经验;
3、熟悉制药设备的机械原理;熟悉GMP法规。(熟悉设备原理、制药工艺技术和GMP等国家强制规范,按照工艺和规范要求,能够指导需求部门编写URS文件。)
4、 组织并实施新建/改建/技术改造项目的整体实施工作的优先(按照项目(工艺、规范、设计等)要求,制定合理的项目实施计划;
5、 理解医药工程设备领域及其衍生领域的知识(精通部分领域的技术环节,掌握暖通、给排水、机械、电气、液压气动、安环等行业知识)
6、 具备高水平设备及公用系统运行维护的管理能力:实施设备全寿命周期管理,推进点检预维定修制-TPM-OEE管理体系建设,推行清洁生产,降本增效工作。