岗位职责： 1 在公司领导下，全面负责公司生产技术、生产过程中的管理工作。 2 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。 3 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。 4 确保批生产记录和批包装记录经过审核并送交质量管理部门。 5 确保受托方厂房和设备的维护保养符合规定要求，以保持其良好的运行状态。 6 确保受托方完成各种必要的验证工作。 7 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 8 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。 9 监督受托方厂区卫生状况。 10 确保受托方关键设备经过确认。 11 确保受托方完成生产工艺验证。 12确保受托方企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要协调调整培训内容。 13 批准并监督第三方受托生产。 14 确定和监控物料和产品的贮存。 15 完成公司领导交办的其它有关工作。 要求：具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。善于沟通协调。 任职要求： 1. 具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。 2. 具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年以上口服制剂、无菌制剂药品生产和质量管理实践经验，善于沟通协调； 3. 熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。 4. 有通过GMP现场符合性检查者优先。 5. 有产品技术转移和NDA申报经验证优先。 6. 有B证公司生产管理经体系经验者优先。