职位描述
岗位信息：
1、监督车间生产前对环境、设施、设备、人员、物料、文件等的准备工作。
2、监督生产和包装过程的操作和相关记录，应符合相应的规范。
3、负责生产过程的环境监测、中间产品、成品的取样。
4、监督生产设备和环境的清洁操作应符合要求。
5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT的生产调查。
6、负责监督车间清洁验证及工艺验证操作，对工艺验证清洁验证样品进行取样。
7、负责对批生产/包装记录进行审核和产品放行工作。
8、负责生产现场的关键控制点复核和GMP符合性巡检。
任职条件：
1、药学、制药工程或相关专业，本科学历；
2、了解GMP基础知识；
3、良好的语言表达能力，掌握培训的方法和技巧；
4、逻辑思维清晰，有良好的文字表达能力。
截止日期：2026年08月12日