职位描述
岗位职责:
1.根据生产任务,参与纯化生产操作;
2.负责安排纯化生产工作,生产后作初步总结,并更新与生产相关的数据表;
3.负责生产工艺优化探索,不断优化生产工艺;
4.参与制定、修订纯化相关操作规程等;
5.参与培训和考核;
6.负责开展纯化相关试验工作,包括撰写方案,开展试验和小结汇报,并把小结整理成技术报告归档;
7参与查阅和整理相关技术、产品资料,为测试开展、技术改进和产品选型等提供依据;
8.负责纯化部物料管理、领用、统计;文件的归档、保存、更新工作;负责设备的巡查巡检和报修跟进等;
9.完成上级临时交办的其他任务。
任职要求:
学历:本科及以上
专业:药学、生物等相关专业
技能及素质:
1.具有下游纯化经验,较强的学习能力和接受新事物的能力;
2.熟悉 GMP相关法规,有层析系统、自动配储液设备操作工作经验者优先;
3.有一定文件起草能力,能独立完成偏差、变更、SOP、验证方案报告的文件起草。