负责检测环境、设备、仪器的清洁、维护、检测、故障时的核查及相应记录的填写。
负责配制当天检测所需试剂或培养基并及时灭菌。
负责实施菌种的保管、传种工作。
负责无菌产品的检测、微生物检测，结果的观察及记录，灭菌后产品中环氧乙烷残留量的检测。
负责实验室无菌环境的清洁、消毒、检测及记——净化车间环境卫生和空气质量的检测及报告。
负责各车间工艺用水的微生物检测，协助工艺用水系统验证。
负责洁净环境中微生物检测，协助负责验证等其他相关工作。
负责完成外购样品、原材料的检测及报告。异常情况的报告、处理、跟踪及结果记录。
负责各类相关记录及时按要求填写并整理归档。
负责配合技术人员完成模具、工艺条件更改、新产品试验时相关。
负责试验的完成测试并报告。
负责开展微生物检测技术的学习研究及标准/规范的编写工作。
负责完成领导临时交办的其他事务。
参与编制质量管理体系文件，维护质量管理文件系统的正常运营
负责质量管理体系文件的收集，受控，发放与归档
按照程序文件要求编制内审计划，组织内审，并对不规定项进行跟踪，验证
配合协调外部审核工作
定期汇报职责范围内的体系运行情况、不符合事项和纠正预防措施的落实情况
配合管代推行医疗器械生产质量管理规范和质量管理体系，并监督执行，发现问题及时制止责令整改
负责质量管理体系方面的培训
负责流程设计和推行，组织实施公司流程优化重点项目并保障其质量
定期对现有流程的执行情况进行评估，提交总结和分析
完成领导安排的其他工作