职位描述
岗位职责:
1、全面负责子公司药品质量管理工作,独立履行质量管理决策职责,对子公司业务经营中的药品质量安全具有最终裁决建议权。
2、审批重大质量管理事项,包括质量管理体系文件、内审方案及报告、质量风险评估方案及报告、验证方案及报告、首营企业及首营品种等。
3、领导并组织实施质量文化建设,主持对中层及以上管理干部的质量意识培训与考核。
4、主持重大质量事故的调查、处理与报告,牵头解决重大质量问题,推动系统性质量改进。
5、依据公司质量方针与目标,组织构建并持续优化符合药品监管法规及子公司实际的质量管理体系,确保体系有效运行并持续改进。
6、负责大理公司药品经营质量管理体系的完善与提升,指导、监督和检查各环节质量管理工作,保障质量体系合规、稳健运行。
7、负责重大药品质量事故和客户质量投诉的处置与报告,推动纠正与预防措施的实施与落地。
8、组织召开季度、年度质量分析会,识别质量风险与改进机会,监督整改措施的有效执行。
任职要求:
本科及以上学历,持有执业药师资格证书,具备5年以上药品经营质量管理工作经验,拥有较强的质量判断力、决策推动力和体系管理能力,能独立承担子公司质量管理工作。