职位描述
QA经理——多米瑞
岗位职责：
1.组织各部门完成质量体系的搭建，并根据实际运行情况和法规等要求进行体系维护。
2.指导团队进行生产和分析过程的质量监控，组织偏差调查和CAPA制定，对调查结果和CAPA措施进行评估跟进。
3.负责物料和服务供应商的审计和评估，定期对供应商的质量表现进行回顾。
4.负责官方GMP现场检查的资料准备，问题回答和整改跟踪。
5.制定GMP自检计划，定期组织相关人员进行自检，并跟进缺陷整改。
6.关注国内外GMP 法规的更新和变化。
7.完成公司安排的其他工作。
任职要求：
1.药学、生物、药物制剂或制药工程等相关专业全日制本科及以上学历。
2.有药品生产企业体系、现场或合规质量管理5年以上工作经验和至少2年QA经理经验，有无菌制剂生产或验证等工作经验者优先。
3.熟悉国内外药品生产相关法规、标准和指南，能够准确理解和运用法规指导工作。
4.够能独立解决问题和处理突发情况，独立应对GMP审计。
5.良好的责任心和团队合作精神，具备良好的沟通能力、组织协调能力和抗压能力。
6.工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。