职位描述
职责描述：
1. ICP-MS、LC-MS、GC-MS、IC等方法的开发、验证，仪器的使用、维护和故障排查；
2. 原始记录、验证方案/报告、质量标准及申报资料的撰写；
3. 包材相容性研究方案的起草及审核；
4. 已上市样品的检测放行；
5. 部门文件的起草、复核，包括SOP、SMP等；
6. 完成上级领导安排的其他工作。
资历要求：
1. 药学、药物分析、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 精通ICP-MS，本科4年以上、硕士2年以上药物研发相关工作经验（包括与其相关的方法开发、验证，仪器的使用、维护和故障排查等）；
3. 熟练LC-MS、IC等仪器的使用、维护，有LC-MS方法开发经验的优先考虑；
4. 熟悉与基毒、元素杂质等相关的各国法规，如ICH、FDA和EMA等；
5. 动手操作能力强，具有较强的合规意识。