职位描述
职位介绍
1.协助研发部门质量体系建立、完善，保障体系的可控、有效运行；
2.主导新产品DHF，DMR，DHR资料撰写，老产品资料的更新，并进行检查与监督研发过程质量管理；
3.制定项目质量计划，研发各实际业务过程的质量管控点，识别确保项目交付质量；
4.产品全生命周期的质量活动的管理工作；
5.与产品质量相关的公司内、外部组织机构的对接、资源的协调、配合支持等工作。
职位要求：
1.统招本科及以上学历；
2.在医疗器械/药品有3年及以上质量管理工作经验，对医疗设备/药品研发质量管理非常熟悉；
3.有医疗器械/药品产品DHF，DMR，DHR资料撰写等相关工作经验；
4.熟悉ISO13485，GMP等质量管理体系和医疗器械/药品行业相关法律法规；
5.具有良好的语言表达及沟通能力、扎实的文字功底和的较强的团队合作能力；
6.从事过三类无菌医疗器械质量管理工作优先。