岗位职责：
1、mRNA工艺开发与管理
负责mRNA制备及相关工艺的全流程管理，包括实验设计、执行、数据分析和工艺优化，确保项目按计划推进并达成目标。
指导团队完成体外转录（IVT）及LNP包裹工艺研究，解决技术难题，开发可放大的制备和纯化工艺，推动工艺平台的持续升级。
2、工艺优化与质量控制
基于检测和分析结果，调整工艺参数，优化mRNA生产流程，确保产品质量符合法规要求。
参与制定质检标准、方法及质量放行标准，确保产品符合GMP规范。
3、项目规划与执行
根据项目阶段和需求，结合前沿技术，制定生产策略和计划，协调团队完成小试及GMP中试生产。
负责撰写技术报告、IND申报、BLA及专利申请等文件，确保符合法规要求。
4、团队协作与问题解决
主动汇报实验及生产过程中的异常情况，配合质量管理部门进行调查，并推动纠正及预防措施的实施。
协同跨部门团队，确保工艺开发与生产流程的高效衔接。
5、工艺创新与战略支持
跟踪行业动态，引入新技术和方法，推动工艺创新和效率提升。
支持公司整体战略目标，参与工艺相关的长期规划和决策。

岗位要求：
1.、学历与专业背景
硕士或以上学历，分子生物学、生物制药、生物技术等相关专业，熟悉mRNA疫苗或药物的开发流程。
2、工作经验
5年以上mRNA相关领域工作经验，包括载体构建、质粒线性化及质控、体外mRNA转录等技术，其中至少2年工艺开发经验。
具备团队管理经验，能够独立领导工艺开发项目。
3、技术能力
熟悉GMP法规及要求，掌握mRNA制备、纯化及质量控制的关键技术。
具备良好的文献查阅、总结能力，能够快速将前沿技术转化为实际应用。
4、综合能力
良好的沟通协作能力，能够跨部门协调资源，推动项目进展。
严谨的科学思维和问题解决能力，能够在复杂环境中制定有效的解决方案。
5、其他要求
具备较强的项目管理能力，能够同时处理多个项目并确保按时交付。
有国际法规（如FDA）经验者优先。