【岗位主要职责】
1.全面负责医疗器械项目的全过程管理，从立项、研发、生产到注册全过程协调工作，确保项目按计划推进。
2.主导项目的设计与评审，包括硬件电路设计、嵌入式系统开发、电子元器件选型等，解决项目中出现的技术难题。
3.负责项目风险评估与管理，识别电子方面的技术风险和项目执行风险，并制定有效的应对措施。
4.与跨部门团队（如生产、质量、营销等）紧密协作，推动项目各环节顺利进行，协调资源，保障项目进度。
【任职要求】
1.专业知识与技能
61电子信息工程、生物医学工程、通信工程、自动化等相关专业，本科及以上学历。
61精通模拟电路、数字电路、嵌入式系统、信号处理、电源管理等。能够独立完成或指导原理图设计、PCB Layout、元器件选型、电路仿真和调试。
61熟练掌握嵌入式系统开发：包括C/C 语言在嵌入式环境下的开发、熟悉至少一种主流MCU/MPU架构（如ARM Cortex-M/A系列、RISC-V等）、理解实时操作系统（RTOS，如FreeRTOS， ThreadX）的应用、具备底层驱动开发、外设接口（如I2C, SPI, UART, USB, Ethernet）调试的能力。
61熟悉系统集成与架构设计：能够从系统层面思考问题，将电子硬件与机械结构、传感器、软件（嵌入式软件和上位机软件）进行有效集成。
61设计与开发工具:熟练使用EDA工具，如Altium Designer、Cadence、PADS等;熟练使用嵌入式开发工具链（Keil, IAR, GCC等）和调试工具（示波器、逻辑分析仪、频谱仪等）.
61了解医疗器械相关法规和标准（如 ISO13485、YY/T 0287 等），熟悉医疗器械产品开发流程和电子部分的合规要求。
2.工作经验
具备3-5年及以上的医疗器械行业电子开发经验，至少完整主导过1-2个二类或有源医疗器械项目从概念到量产的全过程。主导过三类电子类医疗器械项目优先考虑。