1、岗位职责： (1)积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作； (2)参与管理质量体系相关文件、记录的编写、修改、完善； (3)与质量风险管理工作的具体实施，偏差分析、纠正、预防措施的制订、调查、效果评价，负责事项的监督实施和实施效果跟踪，并对相应的记录存档； (4)能对质量体系的运行进行监督和改进，负责生产现场检查、监督和管理； (5)负责受托生产的管理与分接； (6)负责项目化工作导入生产，质量保证板块的主导与参与。 2、任职资格： （1）本科及以上学历，药学、生物、制药工程、化学等相关专业﹔ （2）1年以上从事药品生产质量管理的工作经验 ，对质量风险管理意识和风险分析方法有一定的理解和掌握，接受、经历过GMP或CGMP检查者更佳； （3）熟悉质量管理体系的要素，熟悉（偏差、变更、CAPA、风险评估、供应商管理等）质量管理要素中的一种或两种要素的管理。 （4）具备良好的英语听、说、读、写能力，熟练掌握药学相关的专业英语，能阅读翻译相关英文文献者优先考虑； （5）有良好的沟通协调能力，工作责任心强，工作细心，熟悉办公软件的使用。 3、薪酬福利： 提供有效益奖金、年终奖，以及低价食宿、丰富的团建活动等；员工享有餐补、工龄补贴、交通补助、节日福利、带薪年休假等福利； 入职购买五险一金。加班用于调休。