职位描述
主要职责：
1. 参与试验设计，撰写试验方案的统计学部分；
2. 制定详细的统计分析计划；
3. 负责临床试验数据的统计分析，并撰写统计分析报告；
4. 协助解读统计分析结果，为临床总结报告提供支持；
5. 负责统计相关申报资料的准备及与监管部门的沟通。
任职要求：
1. 生物统计学、医学、药学等相关专业，硕士及以上学历；
2. 2 年以上医药临床试验统计经验；
3. 掌握临床试验统计方法，熟悉 CDISC标准；
4. 具备独立撰写 统计分析计划 及统计报告的能力，了解药品注册法规要求。