职位描述
岗位职责
1. 编制和完善质量体系相关文件；
2. 负责跟进内部审核、外部审核、管理评审的输出项；
3. 跟进、验证和关闭CAPA,能判断出部门识别出的CAPA的根本原因以及整改措施是否合理有效，有很强的逻辑思维能力，***做过现场QE、SQE能实际解决问题。
4. 变更流程的控制，不同变更流程识别、验证，懂变更流程；
5. 负责内部审核和外部审核的工作；
6. 监督、跟进相关部门质量管理体系的执行；
7. 负责质量目标、CAPA数据源等数据分析；
任职资格
1. 学历及专业本科及以上学历，专业不限；
2. 工作经验/本岗位经验：3年以上相关工作经验；
3. 知识/经验：熟悉ISO 9001或ISO 13485或/和医疗器械生产质量管理规范；
4. 其他：认真严谨，有责任心和一定抗压性，思维逻辑性强，良好的沟通协调能力。