【职位概述】
作为制造质量团队的核心成员，此岗位将主导产品全生命周期质量管控，通过数据驱动的方法减少过程缺陷，确保符合GEHC等国际质量体系标准。该职位需协同全球供应链团队，具备跨文化沟通能力和技术决策能力。
【核心职责】
1. 质量分析与改进
运用Minitab等工具进行缺陷数据统计分析，主导8D报告及CAPA制定
管理NCR/MRB流程，推动非符合物料库存降低（目标年降15%）
执行SPC监控，识别过程变异趋势并联动工艺工程师优化
2. 跨职能协作
作为SQE与制造工程接口，主导供应商质量缺陷的根因分析
对接美国/印度工厂客户，处理CT车间及医院现场客诉（响应时效≤24h）
维护DHR电子记录系统，确保符合21 CFR Part 11合规要求
3. 体系运营
主导年度质量内审，推动ISO 13485体系落地
开发标准化作业程序（SOP）并培训产线人员
【任职要求】
硬性条件
- 机械/机电工程专业，统招本科及以上学历，3年以上相关经验
- 英语CET-6以上（口语流利可以熟练沟通）
技术能力
- 熟悉 APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP, CP 等质量工具；
- 具备CPK/PPK分析经验
- 熟悉精益生产基础
软性素质
- 能领导5-8人跨文化团队
- 可同时管理3个以上质量改进项目
- 可同时管理3个以上质量改进项目
优先条件
六西格玛绿带认证
汽车/医疗设备行业经验
具备供应商审核经验（VDA6.3加分项）
专业路径：高级质量工程师→质量经理→质量总监
认证建议：优先考取ASQ CQE或IRCA内审员资格
Job Overview‌
As a core member of the manufacturing quality team, you will lead end-to-end product quality control, leveraging data-driven methodologies to reduce process defects and ensure compliance with GEHC and other international quality standards. This role requires collaboration with global supply chain teams, cross-cultural communication skills, and technical decision-making capabilities.
‌Key Responsibilities‌
‌1. Quality Analysis