职位描述
岗位职责:
1、负责公司质量的管理工作,组织质量内审、自查、风险控制等工作。
2、组织贯彻落实质量法律法规的实施,督导并提升质量管理工作。
3、负责产品及往业单位资质审核维护及动态管理。
4、结合法规出台,完善质量管理体系,确保质量管理有效运行。
5、组织开展质量管理培训,提升人员专业水平及管理技能。
6、配合部门建立首营品种、首营企业的基础数据及更新维护相关工作。
7、协助质量信息的收集、分析、传递、处理及反馈管理工作等。
任职要求:
1、要求检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等)大专及以上学历;
2、熟悉计算机操作常见的办公软件应用;
3、熟悉医疗器械法律法规,具备质量管理的洞察力及决策力;
4、有3年及以上检验相关工作经历或医疗器械经营质量管理者优先考虑;
5、执业药师证。