岗位职责：
1. 按照FDA/CFDA/CNAS相关法规及公司决策要求，协助质量体系的建立、运行、维护等工作;
2. 协助质量主管制定并组织执行本机构的质量计划，完成公司内部质量核查和文件控制工作;
3. 协助质量主管完成本机构SOP的制定与确认，并负责SOP的分发，及时记录SOP的修订、修改、销毁等体系文件的管理工作;
4. 根据承接项目的内容制定内部核查计划并实施核查，详细记录核查的内容、发现的问题、采取的措施等，并向质量主管、实验室负责人和项目负责人报告;
5.审核实验方案、实验记录、结果或报告。
任职要求：
1.本科以上学历，生物工程、药物分析、药学、制药工程等相关专业；
2.了解ISO 17025、GLP等质量体系、熟悉中美双报相关要求；
3.具有良好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；
4.具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
5.熟练掌握Office等常用办公软件操作；
6.一年以上分子实验、细胞库毒种库检测相关实验经验的优先考虑。