职位描述
岗位职责:
1、项目管理:制定项目计划并监督执行,包括时间规划、预算控制、资源调配及风险应对。
2、参与临床试验方案的制定,撰写及修订运营相关的附属文件,参与制定受试者招募策略,优化招募流程,提高招募效率,确保按计划完成受试者入组目标。
3、团队管理:负责临床监查员团队培训、进度审核及分工协调。
4、跨部门协作:协调研究中心、CRO 公司、数据管理等外部资源,确保项目按GCP规范推进。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学/药学/护理学等相关专业
2、熟悉ICH-GCP、GCP、NMPA等临床研究相关的法规政策和指导原则,有 GCP 证书。
3、1年及以上PM工作经验或者5年以上CRA工作经验
4、具有良好的独立工作和团队管理能力;具备项目管理能力,有带人经验者优先考虑。