岗位内容:
1、生产管理:统筹片剂、胶囊剂等固体制剂的生产计划,确保按订单、质量标准及GMP规范完成生产,把控生产进度与成本。
2、质量与合规:监督生产全流程的质量控制,确保产品符合药典、企业标准;主导车间GMP日常执行与迎检准备,处理质量偏差与异常。
3、人员管理:负责车间团队(生产、技术、质检等)的招聘、培训、绩效考核,提升团队专业能力与安全意识。
4、设备与安全:管理车间生产设备(如压片机、包衣机)的维护、校准与故障处理,落实安全生产制度,预防安全事故。
5、流程优化:分析生产数据,推动工艺改进、效率提升(如降低物料损耗、缩短生产周期),解决生产瓶颈问题。
岗位要求:
1、工作经验:3-5年以上固体制剂车间生产管理经验,熟悉片剂、胶囊剂等生产工艺,具备GMP实战经验。
2、专业能力:掌握药品生产质量管理规范(GMP),能看懂工艺文件与质量标准;了解生产设备原理与维护,具备质量偏差分析与解决能力。
3、管理能力:具备团队领导、沟通协调及生产计划统筹能力,能应对生产突发情况。
4、其他要求:持有GMP相关培训证书优先;具备较强的责任心与合规意识,能适应车间倒班