职位描述
岗位职责
统筹产品线检验工艺开发、验证、设计转换相关工作。
1.参与产品设计开发活动，负责可检验性评估。
2.主导检验工艺技术、方法、工装设备的开发与验证。
3.负责设计开发检验技术向制造的转换，输出检验DMR。
4.主导检验年度确认计划。
5.新工艺、新技术的引进与推广应用。
6.生产检验过程中的技术支持。
7.完成上级安排的其他任务。
任职要求
1.本科及以上学历，电子、电气、光机、生物工程、物理等相关理工专业。
2.5年以上质量技术相关工作经验。
3.精通检验工艺的开发与验证、DMR制定及导入的流程。
4.熟悉精密光学类产品、一次性无菌耗材相关检验工艺为佳。
5.了解ISO13485相关标准要求，熟悉医疗器械产品设计开发流程。
6.掌握测量系统分析（MSA）方法和运用，具备分析处理数据的能力。
7.具备一定的协调、沟通及管理能力。