尊敬的志愿者： 感谢报名试药项目，为药品研发注入力量，我将简单为您介绍关于本次肝损患者志愿者试药的几个问题，如有其他问题再与我联系。 1.临床试验开展的机构：上海交通大学医学院附属仁济医院（全程在医院由医护人员指导） 2.试药药物信息：HRS-7535 3.试验流程： ①参加集中体检：医院将在体检前与您签署知情同意书，内容包括试验流程、风险、补偿费等信息，您同意签署后将进行体检，项目包括：包括：人口学资料收集、既往史问诊（既往病史、过敏史、用药史、献血/失血史、吸烟/饮酒史、吸毒史、手术史等）、生活习惯问询（特殊饮食等）、身高、体重、BMI、体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、Child-Pugh分级1、12导联心电图、胸正位片2、腹部彩超2（肝、胆、胰、脾、肾、腹水1）、传染病筛查、甲胎蛋白，所有项目均需满足相关要求； ②体检合格后，于给药前 1 天入住，入住时进行各项基线检查，包括再次询问病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图、甲胎蛋白、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、Child-Pugh 分级、酒精呼气测试及药物滥用筛查（吗啡、亚甲二氧基甲基安非他明、甲基安非他明、四氢大麻酚酸、氯胺酮、可卡因）、腹部彩超（腹水），然后安排入住。晚上统一清淡饮食，当晚禁食 10 h 以上，不禁水。隔夜空腹至少 10 h 后，第二天早上准时服用一片药物，约 240 mL，并接受采血、血压监测、12 导联心电图监测等流程，在第四天需要完成末次样本采集及出组检查，无异常顺利出组，有异常指标医院将跟进随访，需要治疗的，将予以治疗，出组后有电话随访一次。 4.补偿费的支付，本次项目将支付17300元交通、误工、采血等补偿费；如未完成整个研究，将根据已完成的实际情况获得相应费用。 如参加项目或有其他问题，请添加微18895687132 18956093537咨询，请备注“姓名+HRS-7535”