职位描述
岗位概述：
1，负责医疗工厂生产体系的规划，设备管理及质量体系的建立与完善。需熟悉医疗行业GMP、ISO 13485等法规要求，具备生产系统规划、精益生产、六西格玛等工艺优化技能。负责项目管理，确保工厂建设或改扩建项目按时完成
岗位要求：
1，3年以上医疗制造行业（如医疗器械、药品、生物制品）质量体系工作经验，熟悉质量管理流程与法规要求。
2，持有PMP、六西格玛黑带或注册质量工程师证书者优先。
3，配合内外部审计，整改审计发现的问题，确保合规性。
4，建立和完善工厂的质量管理体系，确保符合ISO 13485，YY-0033-2000等医疗行业质量标准
5，本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、计算机科学、管理类相关专业。 条件优越者可以放宽大专