一、岗位职责
负责质量保证部日常工作的组织与开展，并主要对如下工作负责：
1、负责组织制定质量保证部培训计划，并按计划开展培训；
2、负责全公司员工GMP基础知识（含微生物知识、卫生学知识）的培训；
3、负责印刷性包装材料设计样稿的审核；
4、负责质量标准的审核；
5、负责审核公用系统趋势分析报告、产品质量年度回顾分析报告；
6、负责返工、退货及不合格品（含不合格物料）处理的审核；
7、负责验证方案和验证报告的审核；
8、负责对变更的审核评估；
9、负责对偏差的审核；
10、负责的纠正措施与预防措施的审核；
11、负责组织对投诉的调查与处理；
12、负责协助药品备案、注册等工作；
13、负责组织开展GMP自检工作；
14、负责监控质量保证体系的运行情况，并不断完善；
15、协助质量部部长工作，完成质量部部长交办的其他工作。
二、任职资格
1、具有药学或相关专业专科及以上学历（具有中级专业技术职称和执业药师资格等），具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规和技术规范，具有良好的职业道德。