职位描述
1. 建立/维护药品GMP体系，确保符合法规及企业标准；
2. 审核质量文件（SOP、记录等），监督文件执行落地；
3. 开展内部审计、合规检查，追踪问题整改与验证；
4. 管理偏差、CAPA、变更、投诉等质量事件，确保闭环；
5. 配合外部（药监、客户）审计，提供相关资料与支持。
岗位要求
1. 学历/专业：药学、化工等相关专业大专及以上；
2. 经验：1-3年制药行业GMP体系相关工作经验，熟悉GMP法规；
3. 能力：具备文件审核、审计分析、问题追踪能力，严谨细心；
4. 其他：了解药品生产流程，有良好沟通与合规意识。