职位描述
工作职责:
1. 独立负责医疗器械新产品开发阶段工装设备、制造线体的技术需求设计;
2. 全面统筹工装设备及制造线体的开发进程,制定详细的进度计划,保障项目按计划推进;
3. 安装调试与量产交付:主导工装设备和制造线体的安装调试工作,制定调试方案与标准;
4. 3Q 过程确认实施:独立完成 3Q过程确认工作,制定确认方案、执行确认流程、记录相关数据并出具确认报告,确保设备及生产过程符合法规及质量体系要求。
任职要求:
1.大专及以上学历,工科类相关专业,个护/医美类相关行业经验;
2.有过独立负责医疗器械新产品开发阶段的工装设备、制造线体等的技术需求设计、进度把控、安装调试、量产交付经验;
3.可以独立操作3Q过程确认,有“有源二类医疗器械”经验;
4.良好的问题解决和跨部门沟通协调能力,适应性强。