岗位职责：
1.负责医疗器械技术创新管理，组织医疗器械的设计开发和技术支持工作；
2.负责组织设计开发文档的建立与保管；
3.负责组建风险管理小组，组织产品的风险管理活动；
4.负责组织基础设施、设备的识别，本部门的基础设施设备、试剂、耗材管理工作；
5.负责组织产品实现的策划，组织产品设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、确认、转换、更改等
工作，包括关键工序的验证与特殊过程的确认；
6.负责组织产品技术文件、注册资料、研究资料等文件的编制与审核，制定并确认产品技术要求和规范；
7.处理产品生产和服务过程中出现的技术问题，组织编写用户培训资料。
任职资格：
1.本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学、药学、机械设计制造及其自动化、过程装备与控制工程等所生产产品相关的专业；
2.五年以上相关产品设计开发经验，三年以上管理工作经验；
3.熟悉相关产品设计开发相关的法律法规和本公司相关产品技术标准和资料，能够充分利用公司资源组织设计开发产品；
4.能够按公司质量体系文件的要求组织开展设计和开发工作；
5.能够利用反馈的市场信息，组织研发人员不断改进公司现有产品，提高其技术含量。
职业素养：
1.具备严谨、细致、敬业的工作态度和良好的职业道德；
2.较强的管理水平、沟通能力及前瞻性。