职位描述
岗位职责：
1、负责立项临床调研工作，包括文献检索、归纳总结、比较分析、结论与推断、竞品分析等，为立项提供一定临床相关依据；
2、负责临床研究项目的学术支持及医学撰写工作，包括文献检索、IND 临床部分申报资料撰写（包括并不限于临床研究计划、临床试验方案、研究者手册、统计分析计划等）、项目调研、与专家的沟通与讨论、方案设计、资料撰写及总结报告撰写等相关工作；
3、具有解读医药相关法规与政策能力；
4、负责与其他部门保持密切沟通，保证项目顺利进展；
5、其他相关工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，中医学、中西医临床结合或临床医学相关专业。
2、两年及以上医学岗位相关经验；
3、熟悉临床试验的流程，了解不良事件、药物警戒的处理流程；
4、熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册管理办法等法律法规及政策；
5、熟悉办公软件及相关的项目管理软件。