职位描述
工作职责:
1、主要负责API、中间体、杂质等分析方法的开发和技术支持,分析方法验证方案以及报告的审核与实验指导过程;
2、负责质量有关规程文件的起草和审核;
3、负责指导项目进行以及提供技术支持;
4、撰写和审核项目的CTD资料;
任职要求:
1、硕士及以上,有机合成、药物化学、制药工程及相关专业 ,35岁以下,年5及以上年项目研发经验。精通分析方法开发、优化与验证,有研发质量体系建设经验,有2年以上管理团队的经验优先考虑;
2、熟悉仿制药质量研究流程,具有完整的项目申报经历;
3、良好的沟通能力和管理水平以及处理质量相关问题的能力,责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力